Ozurdex Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ozurdex

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með ský á bjúg eftir annað hvort útibú sjónhimnu-æð stíflu (brvo) eða central sjónhimnu-æð stíflu (crvo). ozurdex er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með bólgu á aftari hluti af auga kynna eins og noninfectious æðahjúpsbólgu. ozurdex er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með sjón skert vegna sykursýki ský bjúg (dme) sem eru gerviaugastein eða hverjir eru talin nægilega móttækilegur til, eða við hæfi fyrir utan barksterameðferð.

Yttriga Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

yttriga

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuclide imaging - greining geislavirkja - aðeins má nota við geislamerktu flutningsameindir, sem hafa verið sérstaklega þróaðir og leyfð til geislamerktar með þessu radíónúklíði. radiopharmaceutical undanfari - ekki ætlað fyrir bein að nota í sjúklingar.

Cubicin Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - cubicin er ætlað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með flókið húð og mjúk-vefjum sýkingum (cssti). fullorðinn sjúklinga með hægri hliða sýklalyf baktería (rie) vegna þess að Þegar sýkt merkið bit. Það er mælt með að ákvörðun að nota daptomycin ætti að taka með í reikninginn sýklalyfin næmi lífvera og ætti að vera byggt á sérfræðingur ráð. fullorðna og börn (1 til 17 ára aldri) sjúklingar með Þegar sýkt merkið bit bacteraemia (sab). Í fullorðnir, að nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við rie eða með cssti, en í börn sjúklingar, nota í bacteraemia ætti að vera í tengslum við cssti. daptomycin er virk gegn gramm jákvæð aðeins bakteríur. Í blönduðum sýkingum þar gramm neikvæð og/eða ákveðnar tegundir af loftfirrð bakteríur eru grunaðir, cubicin ætti að vera co-gefið með viðeigandi sýklalyf(s). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Invanz Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

invanz

merck sharp & dohme b.v. - natríum ertapenem - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - treatmenttreatment eftirfarandi sýkingum þegar völdum bakteríur þekkt eða mjög líklegt að vera næmir ertapenem og þegar æð meðferð er krafist:kviðarholi sýkingum;samfélag keypti lungnabólgu;bráð móðurlífi sýkingum;sykursýki fæti sýkingar í húð og mjúkur vefjum. preventioninvanz er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja skurðaðgerð síðuna sýkingu eftir val og skurðaðgerð. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Xelevia Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

xelevia

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptín - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - fyrir fullorðna sjúklinga með tegund-2 sykursýki, nýrnasjúkdóm er ætlað að bæta blóðsykursstjórnun:eitt og sér:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfa einn og fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt:kvarta þegar mataræði og æfa plús kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;sulphonylurea þegar mataræði og æfa plús hámarks þolað skammt af sulphonylurea einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun og þegar sjúklingar er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;a peroxisome proliferator-virkja viðtaka gamma (ppary) örva (ég. a thiazolidinedione) þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk ppary örva einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;eins og þrefaldur inntöku meðferð ásamt:sulphonylurea og kvarta þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessi lyf veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;ppary örva og kvarta þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessi lyf veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. nýrnasjúkdóm er einnig ætlað eins og bæta-á að insúlín (með eða án þess að sjúklingar) þegar mataræði og æfa plús stöðugt skammt af insúlín veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

PegIntron Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - sýnt alfa-2b - lifrarbólga c, langvinn - Ónæmisörvandi, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vinsamlegast vísa til sögu og boceprevir samantekt af einkenni vara (smpcs) þegar mikilvægt er að nota í ásamt þessi lyf. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. ef meðferð í bland með sögu (bitherapy) er ætlað fyrir meðferð chc sýkingu í fullorðinn sjúklingum sem eru áður ómeðhöndlað þar á meðal sjúklinga með vísindalega stöðugt hiv co-sýkingu og hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa mistekist fyrri meðferð með sjúklinga-alpha (mjög eða ekki mjög) og sögu samsetning meðferð eða fylgjast-alpha sér. sjúklinga sér, þar á meðal * * er ætlað aðallega ef óþol eða frábending sýni. vinsamlegast vísa til sögu um smpc þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem kann að vera óafturkræft í sumir sjúklinga. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur. vinsamlegast vísa til sögu um smpc fyrir hylki eða mixtúru þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu.

Stocrin Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

stocrin

merck sharp & dohme b.v. - efavírenz - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - stocrin er ætlað til meðferðar gegn veirufræðilegri samsettri meðferð einstaklinga, unglinga og barna þriggja ára og eldri með hiv-1 (hiv-1) sýkingu.. stocrin hefur ekki verið nægilega vel rannsakað í sjúklinga með langt hiv-sjúkdóm, nefnilega í sjúklinga með cd4 telja < 50 frumur/mm3, eða eftir bilun próteasa-hemil (pi)-inniheldur meðferð. Þótt cross-viðnám efavirenz með pi hefur ekki verið staðfest, það eru á þessari stundu ófullnægjandi upplýsingar um virkni síðari nota pi-byggt samsetning meðferð eftir bilun í meðferð inniheldur stocrin.

Tesavel Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tesavel

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptín - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - fyrir sjúklinga með tegund-2 sykursýki, tesavel er ætlað að bæta blóðsykursstjórnun:eitt og sér:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfa einn og fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt:kvarta þegar mataræði og æfa plús kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;sulphonylurea þegar mataræði og æfa plús hámarks þolað skammt af sulphonylurea einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun og þegar sjúklingar er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;a ppary örva (ég. a thiazolidinedione) þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk ppary örva einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;eins og þrefaldur inntöku meðferð í bland við sulphonylurea og kvarta þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessum efnum veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;peroxisome-proliferator-virkja-viðtaka-gamma (ppary) örva og kvarta þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessum efnum veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. tesavel er einnig ætlað eins og bæta á að insúlín (með eða án þess að sjúklingar) þegar mataræði og æfa plús stöðugt skammta af insúlín veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

ViraferonPeg Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - sýnt alfa-2b - lifrarbólga c, langvinn - Ónæmisörvandi, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vinsamlegast vísa til sögu og boceprevir samantekt af einkenni vara (smpcs) þegar mikilvægt er að nota í ásamt þessi lyf. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. ef meðferð í bland með sögu (bitherapy) er ætlað fyrir meðferð chc sýkingu í fullorðinn sjúklingum sem eru áður ómeðhöndlað þar á meðal sjúklinga með vísindalega stöðugt hiv co-sýkingu og hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa mistekist fyrri meðferð með sjúklinga alfa (mjög eða ekki mjög) og sögu samsetning meðferð eða fylgjast alfa sér. sjúklinga sér, þar á meðal mikilvægt, er ætlað aðallega ef óþol eða frábending sýni. vinsamlegast vísa til sögu um smpc þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem kann að vera óafturkræft í sumir sjúklinga. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur. vinsamlegast vísa til sögu um smpc fyrir hylki eða mixtúru þegar mikilvægt er að vera notuð í bland með sögu.